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Projet Kalydeco a reçu l'autorisation du Comité sectoriel Santé

Kalydeco est un médicament de producteur Vertex Pharmaceuticals pour le traitement de la mucoviscidose. l’INAMI a imposé (dans le cadre de l’article 81 de l’arrêté royal du 21 décembre 2001) au producteur Vertex Pharmaceuticals des conditions pour le remboursement du médicament, y compris l'enregistrement de données à caractère personnel codées relatives à la santé. La plate-forme healthdata.be sera responsable pour la mise en œuvre technique.

Sur la base des données à caractère personnel codées, Vertex Pharmaceuticals doit établir des rapports destinés à l'INAMI et permettant d'évaluer le remboursement du médicament à l'aide des questions suivantes : - Quel est l'effet (à long terme) sur la progression de la maladie, sur l'utilisation de thérapies standard, sur le besoin de greffe pulmonaire et sur la mortalité ? - Quelle est la diminution réelle de l'utilisation d'antibiotiques et d'hospitalisations ? - Quel est l'effet sur l'amélioration de la survie ? Sur la base de ces informations, l'INAMI se propose de développer un système "Pay for Performance" à la lumière de la prolongation de la convention de remboursement pour Kalydeco.

Liens utiles

  • Délibération n° 16/063 du 21 juin 2016 relative au traitement de données à caractère personnel codées relatives à la santé via la plateforme Healthdata dans le cadre des conditions de remboursement du médicament Kalydeco, imposées par l'INAMI.

 

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